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        中藥企業“換擋提速”?

        原創 粽哥2025 · 2024-03-29 18:41

        古語云:“窮則變,變則通,通則久”。

        醫藥行業在行政監管與市場競爭的雙重壓力下,面臨戰略抉擇。

        中藥企業正是期望通過轉型實現“換擋提速”,其中不乏片仔癀、云南白藥等龍頭,積極研發創新藥的天士力、眾生藥業、以嶺藥業等。

        01

        云南白藥、片仔癀,

        中藥龍頭“換擋提速”

        片仔癀、云南白藥,A股總市值排名前2的中藥龍頭企業。其中,片仔癀以超1400億元的市值取得斷層式第一。

        2023年度,片仔癀交出了靚麗的成績單:總營收首次超過100億元,同比增長15.24%,歸母凈利潤實現近28億元,同比增長13%。2024年一季度,市場呈現出旺銷態勢,業績延續增長,預計實現歸母凈利潤同比增長不低于25%。

        片仔癀的主要業務板塊,包括醫藥制造業、醫藥流通業及化妝品業等。其中,醫藥制造業是公司第一大業務板塊,占據公司收入的“半壁江山”:以“片仔癀”為主產品,同時持續做大做強安宮牛黃丸等系列產品,涵蓋了肝病用藥、感冒用藥、皮膚科用藥等多個領域。

        片仔癀業績靚麗,得益于控股子公司業績指標再度躍升。2023年上半年,控股子公司合并營業收入、利潤總額均達兩位數增長,特別是龍暉藥業的安宮牛黃丸銷售創歷史新高。

        化妝品業務是片仔癀打造的第二增長曲線,擁有“片仔癀”及“皇后”等多個品牌,2017-2021年實現快速增長,近兩年卻出現業績“失速”,2021年、2022年、2023年前三季度分別實現收入8.41億元、6.34億元、4.31億元,占公司總收入比例為10.49%、7.30%、5.67%。

        對此,片仔癀計劃一邊通過專業團隊、渠道優化、黃金單品、品牌建設、科研投入五大行動賦能化妝品渠道增長,一邊將化妝品板塊分拆上市,目前正在梳理IPO盡職調查問題,推進股份制改造流程。

        片仔癀化妝品公司營收及增速(單位:百萬元)

        資料來源:公司公告、招商證券

        相較于片仔癀,云南白藥的營收規模更大:憑借生產經營核心底座(藥品、健康品、中藥資源、省醫藥四大事業部),2022年、2023年前三季度分別實現總營收約365億元、297億元。

        目前,云南白藥的業務布局涉及天然藥物、中藥材飲片、特色藥、醫療器械、健康日化產品、保健食品等多個領域,實現了從傳統中藥制造企業向現代化大健康企業的轉型。

        例如,藥品事業部以云南白藥主系列產品為主,同時涵蓋傷風感冒、心腦血管等領域其他品牌中藥;健康品事業部以牙膏品類為業務核心,開拓口腔護理、養元青防脫洗護新品類;中藥資源事業部打造包括品牌藥材等B端產品、保健食品族等C端產品。

        如今,云南白藥還進軍了百億級核藥賽道。

        2022年9月,云南白藥以2000萬元拿下了北京大學第一醫院、北京市腫瘤防治研究所合作研發的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關專利。今年2月,全資子公司云核醫藥靶向PSMA的診斷核藥INR101注射液獲NMPA批準開展臨床試驗。

        近年來,核藥賽道投融資火熱,并購和BD交易也頻頻發生,已經成為藥企的兵家必爭之地,其中不乏諾華、拜耳、禮來等MNC巨頭、老牌核藥龍頭東誠藥業、“后起之秀”先通醫藥,以及遠大醫藥、恒瑞醫藥等進軍的傳統藥企。

        02

        以嶺、康緣、眾生,

        積極轉型創新藥

        除拓展化妝品業務、轉型大健康公司外,更多中藥企業選擇研發創新藥,包括中藥創新藥、化學藥和生物藥等。

        例如,以嶺藥業布局了豐富的1.1類中藥創新藥管線,在研立項品種涵蓋呼吸、消化、心血管系統等疾病,目前已有5款處于臨床Ⅲ期及申報上市階段,針對包括糖尿病視網膜病變、過敏性鼻炎和類風濕性關節炎等適應癥。

        以嶺藥業在研項目情況

        圖片來源:2023年半年報

        在開展創新中藥研發的同時,以嶺藥業也積極布局化生藥業務和健康產業。其中,化生藥板塊采取“轉移加工切入—仿制藥國際國內雙注冊—專利新藥研發生產銷售”齊步走的發展戰略。

        截至2023年半年報,以嶺藥業已有4個一類創新藥品種進入臨床階段,其中治療術后疼痛的苯胺洛芬注射液已完成臨床Ⅲ期,即將申報NDA;另外3個管線針對的適應癥,包括實體瘤、缺血性腦卒中和子宮肌瘤等。

        康緣藥業也是國內中藥創新藥領域龍頭之一,為了實現研發創新轉型、尋求新的增長點,制定了“一體兩翼”研發策略,即以現代中藥為主體,化藥、生物藥協同發展。其中,已有12個創新中藥管線處于臨床Ⅱ期、Ⅲ期及NDA階段,主要以婦科中成藥成熟度最高。

        在化生藥方面,康緣藥業殺入了多個市場潛力巨大的賽道,其中已有5款化藥1類項目進入臨床試驗,包括治療阿爾茨海默癥的DC20、WXSH0493片(高尿酸血癥)、DC042(前列腺增生)、KY0135片(胰腺癌)、KY1702膠囊(腦瘤);在生物藥領域主打的CD38單抗KYS202002A注射液已獲批3個臨床,針對多發性骨髓瘤、系統性紅斑狼瘡,并在中美兩國開展臨床試驗。

        眾生藥業的主要收入來自中成藥銷售,2023年上半年占據54.53%的收入比例,其次為化學藥銷售,占比36.4%,中藥材及中藥飲片銷售占比為7.14%。

        在創新藥的布局上,眾生藥業主要聚焦代謝、呼吸和腫瘤等疾病領域,目前已有7個處于臨床試驗階段,1個已獲批上市(來瑞特韋片,研發代號:RAY1216),來瑞特韋片是中國首個3CL單藥抗新冠病毒感染口服藥。

        眾生藥業在研管線 圖片來源:2023年半年報

        從進度上看,小分子RNA聚合酶抑制劑ZSP1273(昂拉地韋片)已完成治療成人單純性流感的Ⅲ期臨床試驗頂線數據初步統計分析結果;治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的一類創新藥ZSP1601已完成Ib/IIa期臨床研究,達到主要研究終點;長效GLP-1類創新結構多肽藥物RAY1225注射液(RAY002),在臨床前研究中,藥代特性顯著優于同靶點化合物,目前正在開展I期臨床。

        此外,布局創新中藥研發的中藥企業,還有步長制藥、方盛制藥、健民集團等。

        03

        97款在研管線,

        天士力能否“逆天改命”?

        在眾多中藥企業中,積極投入研發、大刀闊斧向創新轉型的,康緣藥業、以嶺藥業外,還有天士力、華潤三九、濟川藥業等。

        天士力為例,2021年、2022年、2023年前三季度的研發費用分別為5.8億元、8.44億元、5.58億元。

        中藥企業研發投入金額對比(單位:億元)

        資料來源:Wind、招商證券

        在研發策略上,天士力康緣藥業一樣,都是利用現代中藥、生物藥、化學藥協同發展優勢進行創新藥物的戰略布局。

        不同之處在于,天士力的疾病領域更為聚焦,主要為中國市場容量最大、發展最快的心腦血管、消化代謝、腫瘤領域,而且創新藥管線數量極為豐富,目前已擁有97款在研產品,其中包括41款1類創新藥,并有39款已進入臨床試驗階段,25款已處于臨床II、III期研究階段。

        如此豐富的在研管線,不知能否讓天士力實現“逆天改命”,重回高光時刻?

        從疾病領域看,心腦血管領域是天士力的主要收入來源,多年收入占比保持在60%左右,主要憑借核心產品復方丹參滴丸形成心腦血管品牌優勢。目前,天士力已在這一領域布局18款產品,覆蓋心衰、心梗、腦卒中和冠心病等適應癥。

        在消化代謝領域,天士力主要聚焦糖尿病及并發癥的治療,共布局18款在研項目;在腫瘤領域,主要圍繞腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療進行精準布局,擁有20個在研項目,涉及PARP抑制劑、新一代Wee1抑制劑、靶向EGFR單抗、PD-L1/VEGF雙抗、靶向葉酸受體α的第三代ADC藥物等。

        另外,在中樞神經領域及呼吸系統,天士力采取自主研發并行產品引進的研發策略,針對抑郁、失眠、帕金森等疾病領域。

        按藥物類型看,天士力在生物藥領域布局了12款產品,其中普佑克適應癥從急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治療拓展至急性缺血性腦卒中(腦梗)治療,已處于III期驗證性試驗;在化學藥領域布局了57款化學藥產品,涵蓋創仿結合研發管線。

        天士力生物藥研發管線(部分)

        資料來源:公司年報,安信證券研究中心

        04

        結語

        總體來看,中藥企業都在“求變”,創新藥或許是個好的轉變方向。

        然而,創新藥研發之路道阻且長,不僅需要投入大量的人力、物力和財力,更面臨著技術難度高、市場風險大、政策環境復雜等多重挑戰。

        中藥企業能否在激烈的市場競爭中占據有利地位,需要更加關注市場需求的變化,并靈活調整管線研發戰略,尤其得實現研發成果的商業化變現。

        參考資料:

        1.各家公司的財報、公告、官網

        2.招商證券、安信證券研報

        $片仔癀(600436)$ $云南白藥(000538)$ $天士力(600535)$

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